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颗粒制粒遇到的一些问题及解决办法

发布者:zczhuyesi 发布时间:2016/8/10 阅读:2810次 【字体:

颗粒制粒


1、浸膏粘性过大,制粒成型困难
中药颗粒剂生产制备过程中,浸膏本身往往起到粘合剂的作用,当浸膏粘性过大,浸膏量吸附辅料相互聚集成细小团块,若浸膏量小不易搅拌均匀。若浸膏量大则物料易聚结成较大的团块,使制粒发生较困难,制粒时筛网上会出现“疙瘩”。并且制得颗粒容易产生花斑,以上现象可以选用以下途径来解决:
①从浸膏的提取工艺着手,根本上改善浸膏粘性。在保证药效及有效成分定性、定量质量检测的前提下,采用正交设计试验,优选提取与精制工艺,在最大限度保留有效成分的同时更多地去除无效成分(里含较多的粘性物质),如采用包煎或水提醇沉、过滤等方法使粘液质、蛋白质、多糖等粘性成分不提出或除去。
 
②在剂量处方允许的范围内,选用适宜的辅料,并确定辅料的种类、用量及加入方法。
③可以将浸膏的相对密度增大,降低其含水量使之成为稠浸膏或者直接采用真空干燥或喷雾干燥使之呈干浸膏后粉碎,再与辅料混匀加入高浓度的乙醇迅速制粒,此时软材易于挤压过筛,也易干燥。采用这两种方法都要对乙醇浓度和用量进行优选。
④浸膏粘性大而用量小时,在加入润湿剂之前,浸膏应与辅料充分搅拌均匀,从而防止搅拌不均匀而产生相互聚集呈细小团块进而产生颗粒花斑,为了达到其充分搅拌均匀的目的,我们可采用浸膏用适宜润湿剂稀释后分次缓慢加入或将稀释后的浸膏呈雾状喷入,制成软材。
⑤浸膏粘性大且用量大时,我们可以采用二次制粒法,即先取半量以上(约2/3左右)的浸膏与全量的辅料混合制粒,此次操作可以不考虑颗粒的一次得率,烘干后,粉碎成粉状再与余下的浸膏混合制粒。
⑥改变制颗粒方法,如采用一步制粒法或浸膏稀释后用喷雾制粒法制粒。
 
2、湿法制粒所制的颗粒过粗、过细、头粉多、颗粒一次得率低
 
这种现象产生原因及解决办法主要有以下几点: 
①软材未搅拌均匀。解决方法可采用:a.延长搅拌时间;b.改变物料加入方式;c.改变辅料处方的组成。
②筛网的选择不当。 解决方法:根据物料的性质选择筛网的规格和筛丝的直径和材质。如物料松散,粘性小,可采用筛丝直径大(0.4-0.6mm),材质也可偏软如镀锌铁丝、尼龙丝等,筛网的孔径可以偏小,(颗粒剂一般12-14目)如果物料的粘性大,则选用筛网直径相对小(一般0.2-0.4mm)材质要坚硬(如镀锌钢、不锈钢等)筛网的孔径可以偏大(颗粒剂一般10-12目)
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